李宁作报告
“真心希望在座的各位一定要做好的科研，发好的文章，加强好的宣传，共同维护虫草行业的健康发展。”7月13日，在2019第三届全国虫草大会上，报告还未开始，来自国家食品风险评估中心的李宁研究员首先对大会说出了自己对虫草行业的愿景,并在大会中以“三新”产品和“食药物质”管理现状和展望为报告题目对虫草类新食品原料安全性评价技术要求进行了详细阐述。
在报告中，李宁首先解释了什么是“三新”产品和“食药物质”。紧接着从食品安全法角度对利用新的食品原料生产食品、或者生产食品添加剂新品种，食品相关产品新品种，按照传统既是食品又是中药材的物质目录，地方特色食品，进口尚无食品安全国家标准的食品共四类食品安全规定进行说明。“三新”产品和“食药物质”的出现带来了新的机遇，但也随之迎来了一些问题，例如蛹虫草，如果不对其进行名单管理，质量问题无法保证，整个行业也是乱且无法治。
李宁作报告
对新食品原料规范管理，李宁首先对其进行了重点讲解。1990年颁布的《新资源食品卫生管理办法》中对其定义范围是三新（新发现、新研制、新引进），审批对象为食品原料和四篇原料制成的产品，审批形式为向申报企业办法颁发批件，产品管理。随着时代的迁移和法规的完善，对其规定与管理也越来越严格：加强了现场核查和安全性评估要求、调整了实质等同定义、明确了传统食用习惯内涵。而新原料安全性审查管理办法除其对应法规进行管理外，还增加了其配套实施文件《新食品原料申报与受理规定》及《新食品原料安全性审查规程》。
“什么是新食品原料呢？新食品原料指的是在我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；食品成分的原有结构发生改变的；他新研制的食品原料四方面。”研究员李宁向参会代表进行了新食品原料的解释。并表示，相对应的传统食用习惯为省辖区域内；30年以上食用历史； 未载入《中华人民共和国药典》；以定型或者非定型包装进行生产经营四类。而对于新食品原料安全性审查管理办法也相当严格和完备，需要具备申请表、新食品原料研制报告、安全性评估报告、生产工艺、执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）、标签及说明书、国内外研究利用情况和相关安全性评估资料、有助于评审的其他资料。
在谈到新食品原料安全性审查管理方面，她着重提到真菌安全评价原则。其原则主要包括菌种的来源及名称；菌种的培养及保存方法(培养基、培养温度等)；菌种的鉴定报告；菌种国内外食用情况和历史；菌种的安全性评价资料：毒力试验，毒理学试验，真菌毒素的检测；菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。多项原则的运行才对其安全性有保障。
在报告中她还提到要关注问题新原料的定位、几类物质的管理衔接，如药食同源、地方特色食品、食品添加剂、保健食品原料、营养强化剂。而下一步管理思路应针对营养、功能、推荐量。“那么食品添加剂品种管理办法是如何运行呢？”她向现场参会代表提出了问题。2010年3月15日发布实施食品添加剂新品种管理办法，2011年发布《关于规范食品添加剂新品种行政许可的公告》，对其进行了严格管理和规定。食品添加剂新品种指的是为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入到食品中的化学合成或天然物质，包括未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种、未列入卫健委公告允许使用的食品添加剂品种和扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。而对其提交资料应主要有添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件两类。
会议现场
而对于其存在关注的问题，李宁表示主要为落实“放管服”政策，积极探索改革食品添加剂新品种管理方式和缺乏完整的食品添加剂的食品安全风险评估报告两大问题。而下一步的工作思路主要是调整食品添加剂新品种的受理范围。包括扩大使用范围或使用量的食品添加剂品种不再纳入食品添加剂新品种审查范围，按照食品安全国家标准修订程序管理；申请转基因酶制剂，按照国家有关法律法规通过农业部转基因生物安全评价技术评审后，再进行食品添加剂新品种安全性审查；提供完整的食品添加剂的食品安全风险评估报告四类办法。
2011年3月24日国家发布实施食品相关产品新品种行政许可管理规定。并规定食品相关产品新品种行政许可范围主要为用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂。包括尚未列入食品安全国家标准或者卫健委公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂；扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂；尚未列入食品用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料；食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂。对于食品相关产品新品种行政许可资料要求，应提供出示申请表；理化特性；技术必要性、用途及使用条件；生产工艺；质量规格要求、检验方法及检验报告；毒理学安全性评估资料;迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；国内外允许使用情况的资料或证明文件；其他有助于评估的资料等。
对食品相关产品新品种相关问题，她表示应着重关注标准或公告中已列出的单体，在迁移量结果低于特定迁移限量（SML）的情况下毒理学等资料是否可简化的问题；迁移量为0.01mg-0.05mg/kg的物质，同时提供三项致突变试验的合理性问题；扩大使用范围的产品资料要求不足的问题；用于婴幼儿食品的食品接触材料暴露评估方法缺乏的问题四类问题。下一步的管理思路为修订《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，《食品相关产品新品种申报与受理规定》；明确食品相关产品新品种的范围；修订扩大使用范围产品的资料要求等管理规定。工作思路为讨论《食品相关产品新品种行政许可评审细则》。
会议现场
“人们常说药食同源，其实不是，应该是食药同源，应先成为食品，再成为药品。”谈到食药物质时，李宁这样说。在《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》对其定义是：食药物质是指传统上作为食品食用，且列入《中华人民共和国药典》中的物质。且国家相关法律法规对其规定列入食药物质目录的物质应当同时符合下列要求：具有传统食用历史；已经列入《中国药典》；按照传统使用和科学评估，未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在危害；符合中药材资源保护和生态保护等相关规定；符合《食品安全法》及有关法规规定。更详细表明具有下列情形之一的，不得列入食药物质目录:无传统食用历史；中药材使用过程中存在不良反应的，或有科学证据表明对人体有害的；违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的；国家濒危野生动物、植物，或列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重点保护野生植物名录》的野生动、植物品种；其他不应当列入的物质。
2018年国家卫生部将灵芝、天麻列入既是食品又是中药材物质目录，在食药用菌的规范发展之路发展上迈出了一大步。在食药物质相关问题上，她表示，尤其要关注部门间合作、安全性、社会风险。关于进一步规范食品安全地方标准管理的通知上，一定要强调食品安全地方标准覆盖范围：地方特色食品，指在部分地域有30年以上传统食用习惯的食品，包括地方特有的食品原料和采用传统工艺生产的，涉及的安全指标现有标准不能覆盖的食品；省级卫生行政部门参照国家标准制定程序规定，在科学评估的基础上组织制定地方食品安全标准。
2019第三届全国虫草大会以“逆风破局 发展有道”为主题，于7月12-14日在辽宁沈阳举行。会议安排有虫草产业发展高峰论坛、蛹虫草产业发展高峰论坛、冬虫夏草产业发展高峰论坛、虫草产业企业家论坛、虫草产品展销及品牌推介活动、参观考察等环节。大会凝聚了虫草行业最权威的专家学者和最具实力的企业家，来自全国各地200余名代表围绕“逆风破局 发展有道”从多角度深层次探讨交流虫草产业发展，提出破局和发展方案。本次会议由中国菌物学会、易菇网主办，由中国菌物学会菌物产业分会、中国菌物学会蛹虫草产业分会、辽宁省蛹虫草协会、易菇网、辽宁国投源康生物科技股份有限公司承办，由真菌学国家重点实验室、辽宁省食用菌协会、辽宁省农业科学院、沈阳师范大学、沈阳农业大学、浙江大学生命科学学院食药用菌研究所、浙江泛亚生物医药股份有限公司协办。中国菌物学会蛹虫草产业分会还于7月14日上午举行了成立大会，蛹虫草产业增添了新平台，迎来发展新机遇。
