易菇网讯：近来，浙江省食品药品监督管理局对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订，并于2015年1月1日正式实施。该炮制规范的颁布实施，对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障公众安全等具有重要意义。
2014年10月15日，浙江省食品药品监督管理局召开了灵芝孢子粉炮制规范修订专家审评会，参会的专家有省级医疗机构的中医专家，浙江省科研院、所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家等，浙江食药监局药品注册处主要负责人及相关人员、浙江省药品化妆品审评中心主要负责人、浙江省食品药品检验研究院中药所主要负责人、有关企业的研究人员参加了会议。与会专家认为修订的灵芝孢子粉和增订的灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范根据该省临床使用特点，规范了功能与主治、用法与用量，基本符合浙江省中医药临床使用特点和炮制特点，设定的质量检测项目科学、合理。
据悉，此次灵芝孢子粉炮制规范由寿仙谷药业领衔制订，会上武义寿仙谷中药饮片有限公司代表浙江省8家主要灵芝生产加工企业汇报了灵芝孢子粉修订研究及草拟情况，与会专家认真审阅了有关研究资料，重点讨论了灵芝孢子粉及灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范增修订的“科学性、合理性”以及功能与主治、用法用量的“规范性”。新修订的《灵芝孢子粉炮制规范》收载有两种规格即灵芝孢子粉、灵芝孢子粉(破壁)，质量控制指标有显著提高，重点解决灵芝孢子粉(破壁)易氧化酸败、易受重金属污染等质量控制问题。其中，灵芝孢子粉设定了性状、显微鉴别、杂质、水分、总灰分等5个检测项目，灵芝孢子粉(破壁)设定了性状、杂质、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍)、破壁率、过氧化值、微生物限度、指纹图谱、甘油三油酸酯和多糖含量测定等11个检测项目。
